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藥材來源及采收不規范

由于我國中藥材物種豐富，同一種中藥各地使用的品種不同，或同一品種不同地區名稱相異。即使是屬于同一品種的藥材，由于生長的地區、氣候的差異，同樣導致質量優劣有別。此外，采收時間或加工方法不同，也對原藥材有效成分的含量有影響。

加工工藝和質量標準不統一

雖然國家規定，中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制(國家藥品標準沒有規定的，則按省、自治區、直轄市藥監部門制定的規范炮制)。但由于目前各省、市、自治區自訂的地方標準缺乏約束力和權威性，沒有統一的質量標準，導致相同藥材有多種不同的炮制方法，常造成差異甚至相互矛盾，難以實現統一的質量控制。對飲片的內在質量而言，目前還缺少先進的、操作性強的質量檢測方法和控制技術，缺乏量化指標和國內外公認的質量評價標準。中藥飲片行業分析報告 中藥飲片發展的五大瓶頸

到現在為止，我國依然沒有一套完整的中藥飲片標準化體系出臺。在實際應用中，絕大部分中藥飲片質量仍以地方標準來控制甚至不按標準操作;另一方面，已有的標準也只是經驗總結，主觀性較強，難以統一和讓人理解。如“麩炒蒼術炒至深黃色”，對于深黃色的標準每個人的眼光不盡相同，照此標準炮制飲片，會產生一些理化性質的改變，導致飲片質量不統一。

炮制機理不明確

雖然目前也有一部分飲片的炮制機理比較明確，如烏頭、附子、馬錢子等炮制后，其毒性成分發生轉變而消失，或含量降低或異構化;黃芩通過蒸制軟化切片可避免有效成分的損失等。但還有相當一部分飲片的炮制機理不明確，這就在很大程度上阻礙了炮制品種在臨床上的使用。例如補益藥物黃精，研究表明，黃精經過酒蒸制之后，可以更好地發揮補益作用，且刺激性下降。據文獻報道，黃精多糖是其補益作用的主要有效成分。但有研究表明，黃精經過酒蒸制后其粗多糖含量下降，很難解釋黃精多糖含量下降為何補益作用還能增強。

信息標準不統一

主要表現在編號上。如有的中藥飲片是根據《中藥材商品目錄》來編號的，而有的則按中藥功能作用編號，有的還是由飲片加工企業自行編號，造成同一品種在不同區域有不同的編號，容易混淆和出錯。

此外，信息不完整。如前面所提及的《中藥材商品目錄》中，雖收載了編號、品名、規格和產地，卻沒有標注藥材品種來源，某些地區就以變種或同屬其他植物作正品使用，造成品種混亂。再就是分類不明確。無論是按藥用部位分類的還是按照功能主治分類的，全國都沒有統一標準。

產業化發展滯后

飲片產業是中藥產業中的薄弱環節。縱觀全國，中藥飲片生產企業水平參差不齊，已通過GMP認證的只占少數，大部分企業規模較小、效益低下、技術開發和創新能力薄弱，生產工藝和設備落后，管理也不規范。這種狀況恐怕在短時期內亦難以改變。

有識之士為解決瓶頸問題提出了相應對策。大家比較強調的是務必注重飲片的地道性問題，即強調用于生產飲片的藥材要求有穩定的內含物質群。其次是強調中藥炮制必須以中醫中藥理論為依據，以中西醫結合理論為指導，對傳統的炮制方法進行改革與完善。

同時要加強對中藥炮制機理的研究，包括減毒、增效、緩和藥性及產生新藥效原理的研究。通過對炮制機理的揭示，制定出統一規范的最佳炮制工藝。